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医療事故対策
MTJAPANでは医療事故防止対策を最重要課題として取り組んでいます。
また、医療事故防止対策品であることが医療現場で容易に見分けられるように、医療事故対策適合品マーク(業界の自主的なマーク)を添付しています。
1)医療事故対策適合品マークとは?
1 適合品マーク貼付の目的
厚生労働省により、新たに安全性基準が設定された医療機器について、医療事故防止対策品であることが医療現場において容易に見分けることができるように業界自主基準として適合品マークを貼付する。
2 貼付の判断基準
(1) 医療事故対策の基準に基づいて医薬品医療機器法による製造販売承認又は認証を取得し、医療事故対策適合品マーク評価委員会から適合マーク貼付が適合と判断されたもの
(2) 一般的な据え置き仕様を意図した装置について、小数部の文字サイズは整数部の80%以下を目安とすることとしている
3 表示対象製品
(1) 輸液ポンプ等に関する医療事故防止対策について(平成15年3月18日医薬発第318001号)の局長通知に適合する製品
1. 適合品マークのデザイン及び色調
2. 表示個所
(1) カタログ(青字)
(2) 本体(青字)
(3) 外箱(青字に拘らず、包装に使用している印刷色でも可)
(4) 個包装(青字に拘らず、包装に使用している印刷色でも可)
2)医療事故対策適合品リスト
(1) 輸液ポンプ・シリンジポンプ(PDF)
また、医療事故防止対策品であることが医療現場で容易に見分けられるように、医療事故対策適合品マーク(業界の自主的なマーク)を添付しています。
1)医療事故対策適合品マークとは?
1 適合品マーク貼付の目的
厚生労働省により、新たに安全性基準が設定された医療機器について、医療事故防止対策品であることが医療現場において容易に見分けることができるように業界自主基準として適合品マークを貼付する。
2 貼付の判断基準
(1) 医療事故対策の基準に基づいて医薬品医療機器法による製造販売承認又は認証を取得し、医療事故対策適合品マーク評価委員会から適合マーク貼付が適合と判断されたもの
(2) 一般的な据え置き仕様を意図した装置について、小数部の文字サイズは整数部の80%以下を目安とすることとしている
3 表示対象製品
(1) 輸液ポンプ等に関する医療事故防止対策について(平成15年3月18日医薬発第318001号)の局長通知に適合する製品
1. 適合品マークのデザイン及び色調
2. 表示個所
(1) カタログ(青字)
(2) 本体(青字)
(3) 外箱(青字に拘らず、包装に使用している印刷色でも可)
(4) 個包装(青字に拘らず、包装に使用している印刷色でも可)
2)医療事故対策適合品リスト
(1) 輸液ポンプ・シリンジポンプ(PDF)